A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou, nesta terça-feira (16), a criação de um grupo de trabalho dedicado ao aprofundamento das análises sobre a segurança da vacina contra a dengue, conhecida como Butantan-DV. A medida visa fortalecer o monitoramento contínuo do imunizante, integrando esforços técnicos para revisar o perfil de risco e benefício do produto diante de notificações de eventos adversos.
dengue: cenário e impactos
Estrutura e objetivos do grupo de trabalho
Conforme estabelecido pela Portaria nº 715/2026, o colegiado tem como missão principal coordenar e oferecer suporte técnico a um painel de especialistas. Este painel será o responsável direto pela análise detalhada dos dados clínicos coletados após a aplicação da vacina na população.
O grupo atuará na avaliação de informações complementares fornecidas pelo detentor do registro da vacina. O objetivo é consolidar evidências que permitam à Anvisa tomar decisões fundamentadas sobre a continuidade e as diretrizes de uso do imunizante no país, mantendo o rigor da farmacovigilância.
Composição técnica e participação externa
A força-tarefa será composta por representantes de diversas áreas estratégicas da agência, incluindo os setores de produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento e inspeção sanitária. A estrutura busca garantir uma visão multidisciplinar sobre o tema.
Além dos servidores da agência, o Ministério da Saúde, por meio do Programa Nacional de Imunizações (PNI), deverá participar das atividades como convidado. O painel de especialistas, de caráter consultivo, contará com profissionais externos selecionados por sua qualificação técnica e ausência de conflitos de interesse, atuando de forma voluntária.
Processo de decisão e cronograma
As conclusões geradas pelo grupo de trabalho e pelo painel de especialistas não possuem caráter deliberativo final. Elas servirão como subsídio técnico essencial para que a Diretoria Colegiada da Anvisa possa realizar as deliberações oficiais sobre o futuro da vacina.
A portaria determina que o grupo terá duração indeterminada. A equipe permanecerá em atividade enquanto for considerada necessária a análise e o acompanhamento dos dados de segurança relacionados ao imunizante, assegurando que a saúde pública seja preservada com base em evidências científicas atualizadas.
Fonte: agenciabrasil.ebc.com.br
