A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou, nesta segunda-feira (18), a aprovação de uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu, conhecido tecnicamente como trastuzumabe deruxtecana. A decisão amplia as possibilidades de tratamento para pacientes diagnosticadas com câncer de mama HER2-positivo, uma das formas mais desafiadoras da doença.
O fármaco, que já possuía registro no país, teve seu uso expandido para ser administrado em combinação com o pertuzumabe. Esta estratégia é voltada para o tratamento de primeira linha em casos específicos onde a patologia apresenta comportamento clínico mais agressivo.
Ampliação do uso do Enhertu no tratamento de primeira linha
A nova diretriz da Anvisa foca em pacientes com câncer de mama HER2-positivo, classificado como IHC 3+ ou ISH+. A combinação medicamentosa é indicada para dois cenários críticos da oncologia: casos irressecáveis, quando o tumor não pode ser removido cirurgicamente, e quadros metastáticos, nos quais a doença já atingiu outras regiões do organismo.
O câncer de mama HER2-positivo corresponde a cerca de 20% dos diagnósticos da doença. Devido à sua natureza biológica, essa variante está associada a um risco elevado de progressão rápida e a uma evolução clínica frequentemente mais desfavorável, especialmente em estágios avançados.
Base científica e eficácia clínica
A decisão da agência reguladora foi fundamentada em evidências robustas colhidas por meio de estudos clínicos. Os dados apresentados demonstraram que a associação dos medicamentos resulta em uma melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão das pacientes.
Embora a medicina oncológica tenha registrado avanços expressivos nos últimos anos, o câncer de mama metastático ainda representa um desafio persistente para a saúde pública. A aprovação desta nova modalidade terapêutica busca oferecer uma alternativa mais eficaz para conter o avanço da enfermidade e melhorar a qualidade de vida das pacientes afetadas.
Para mais informações sobre as regulamentações vigentes, consulte o portal oficial da Anvisa.
Fonte: agenciabrasil.ebc.com.br
